2017年上半年全省食药监系统监管工作基本情况

一、全省食品药品企业情况

1.食品企业

截至2017年上半年,全省共有食品生产企业6290家,食品添加剂生产企业97家。

截至2017年上半年,全省共有食品经营许可证229542张,其中食品销售经营者152763家,餐饮服务经营者65811家,单位食堂10968家。另外,在有效期内的食品流通许可证116131张,餐饮服务许可证49301张。

2.药品企业

截至2017年上半年,全省共有药品生产企业224家,比去年增加10家。

截至2017年上半年,全省持有药品经营许可证的企业共20307家。其中:批发企业388家,与去年持平;零售连锁企业262家,比去年增加11家;零售连锁企业门店9727家,比去年增加610家;零售单体药店9929家,比去年增加243家。

3.医疗器械企业

截至2017年上半年,全省共有医疗器械生产企业405家,比去年增加15家。其中:I类医疗器械生产企业120家,比去年增加29家;II类医疗器械生产企业270家,比去年减少1家;III类医疗器械生产企业41家,比去年减少3家。

截至2017年上半年,全省共有医疗器械经营企业16169家,比去年增加1510家。

4.保健食品和化妆品生产企业

截至2017年上半年,全省共有保健食品生产企业95家,比去年减少10家;共有化妆品生产企业88家,比去年增加8家。

二、监督检查情况

1.食品

2017年上半年,全省检查食品生产企业4988家共5572家次,快检197家次,快检食品437批次,其中不合格3批次,不合格率0.7%,发现违法违规问题525个,涉及208家企业。立案查处11家次。

检查食品添加剂生产企业65家共82家次,发现违法违规问题36个,涉及5家企业。

检查食品流通企业144939家共182233家次,快检835家次,快检食品5455批次,其中不合格12批次,不合格率0.2%,发现问题788家,占检查总数的0.5%。

检查餐饮服务企业72974家共92534家次,快检237家次,快检食品810批次,其中不合格36批次,不合格率4.4%,发现问题852家,占检查总数的1.2%,发现违法违规问题1359个。

2.药品

2017年上半年,全省共检查药品生产企业161家285家次,发现违法违规的生产企业15家次,责令整改14家次,收回GMP证书5张。

检查药品经营企业10246家次,其中批发企业314家次,零售企业9932家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业964家次,责令整改532家次,撤销GSP证书4张,立案查处45件。

3.医疗器械

2017年上半年,全省共检查医疗器械生产企业171家次,完成整改的生产企业14家。

检查医疗器械经营企业4780家次,存在违法违规的企业或单位150家次,完成整改的企业或单位216家次。

检查医疗器械使用单位4169家次,存在违法违规的企业或单位149家次,完成整改的企业或单位141家次。

4.保健食品

2017年上半年,全省共检查保健食品生产企业97家共105家次,检查保健食品品种129种次。检查保健食品经营企业10076家共11440家次。共发现存在问题的企业118家次。

5.化妆品

2017年上半年,全省共检查化妆品生产企业61家150家次,检查化妆品品种243种次。未发现违法违规问题。

三、案件查处情况

1.食品

2017年上半年,全省共查处食品生产企业食品安全案件142起,没收违法所得金额7.01万元,罚款395.44万元,责令停止生产经营4户次。

查处食品经营企业食品安全案件817起。涉及货值金额87.42万元,没收违法所得金额9.86万元,罚款430.63万元。责令停止生产经营5户次,查处无证16户。

2.药品

2017年上半年,全省共查处药品违法案件2842件,没收金额53.38万元,罚款金额289.01万元。

从案件来源看,有80.3%来自专项检查,2.3%来自执法检验,8.7%来自抽检监测,其他渠道9.7%。

药品违法案件中,取缔无证经营5户,责令停产停业16户,移送司法机关数16件。

3.医疗器械

2017年上半年,全省共查处违法医疗器械案件255起,涉及物品总值6.7万元,罚款金额80.12万元。

从案件来源看,有5.5%来自执法检验, 76.0%来自专项检查,2.2%来自监督抽验,5.5%来自投诉举报。

医疗器械违法案件中,取缔无证经营1户,责令停产停业3户。

4.保健食品

2017年上半年,全省共查处违法保健食品案件39起,货值金额2.13万元,没收金额0.62万元,罚款金额5.61万元。

5.化妆品

2017年上半年,全省共查处化妆品违法案件48件,涉及物品总值2.13万元,没收违法所得金额1.06万元,罚款金额4.58万元,责令停产停业5户。

四、投诉举报情况

2017年上半年,全省共接到各类投诉举报15574个,其中涉及食品9883个,药品1503个,医疗器械199个,保健食品555个,化妆品194个。

五、监督抽检情况

2017年上半年,全省共完成食品监督抽检12826批次,食品种类涵盖28大类加工食品,7类餐饮食品,7类食用农产品。其中,加工食品4153批次,餐饮食品294批次,食用农产品8379批次。抽样环节包括生产、流通、餐饮环节,其中生产环节抽样1886批次,流通环节抽样10489批次,餐饮环节抽样451批次。检出不合格/问题食品187批次,不合格/问题率为1.46%。

共完成化妆品监督抽检210批次,发现问题样品9批次,不合格2批次。

已完成165批次药品和85批次医疗器械监督抽样,正在检验中。

以上是全省食药监系统2017年上半年监管工作的基本情况。

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