辽宁省《医疗器械生产许可证》审批结果公告(2018030141)

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,经我局审查,大连三生源医疗仪器有限公司等3家企业申请《医疗器械生产许可证》核发、变更等许可事项符合法规规定要求,准予许可;另有丹东市悠乐氧营销中心等3家企业申请的《医疗器械生产许可证》核发许可事项不符合法规规定要求,不予许可。

特此公告。

辽宁省药品监督管理局

2018年11月28日

受理号

企业名称

发证/备案日期

有效期限

编号

审批事项

2018112767347000005

沈阳东软熙康医疗系统有限公司

2018-11-28

2022-07-24

辽食药监械生产许20170021号

变更

2018101824911000006

沈阳方源医用设备有限公司

2018-11-23

2022-11-02

辽食药监械生产许20170030号

变更

2018092954853000005

大连三生源医疗仪器有限公司

2018 -11- 27

2023-11-26

辽食药监械生产许20180051号

核发

2018102023816000002

丹东市悠乐氧营销中心

2018-11-14

核发(不予)

2018101546069000003

大连新华医疗设备有限公司

2018-11-05

核发(不予)

2018101961759000001

辽宁浩宏医疗科技股份有限公司

2018年11月22日

­—

核发(不予)

2018103002326000006

沈阳中康世创科技有限公司

2018年11月19日

核发(不予)

  注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件、申请材料(纸质)到辽宁省政务服务中心领取证书。申请延续和变更的,需提交原《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产产品登记表(或医疗器械生产许可证正、副本)。申请人需提交与电子版申报材料一致的纸质材料(如涉及技术发补、整改等补充材料需一并提交),加盖公章,以备存档。

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