辽宁省《医疗器械生产许可证》审批结果公告(2019第1号)

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,经我局审查,本溪泰斯特捷生物科技有限公司等5家企业申请《医疗器械生产许可证》变更、核发许可事项符合法规规定要求,准予许可。

特此公告。

辽宁省药品监督管理局

 2019年1月4日

  

受理号

企业名称

发证/备案日期

有效期限

编号

审批事项

2018112319247000003

本溪泰斯特捷生物科技有限公司

2018 12 27

2023 12 26

辽食药监械生产许20180057号

核发

2018110803689000003

沈阳医陆生物科技有限公司

2018 12 28

2023 12 27

辽食药监械生产许20180058号

核发

2018112648977000001

沈阳思瑞迪生物技术有限公司

2018 12 28

2023 12 27

辽食药监械生产许20180059号

核发

2018101850827000004

莱博泰克(大连)科技有限公司

2018 12 27

2021 09 13

辽食药监械生产许20160041号

变更

2018120485076000008

辽宁爱尔创生物材料有限公司

2018 12 27

2020 1 19

辽食药监械生产许20150008号

变更

  注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件、申请材料(纸质)到辽宁省政务服务中心领取证书。申请延续和变更的,需提交原《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产产品登记表(或医疗器械生产许可证正、副本)。申请人需提交与电子版申报材料一致的纸质材料(如涉及技术发补、整改等补充材料需一并提交),加盖公章,以备存档。

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