辽宁省注册、变更、延续《医疗器械注册证》公告(2019年第16号)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,沈阳得康医药科技有限公司等4家企业申请的《医疗器械注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放医疗器械注册证或变更文件。

特此公告。

                     辽宁省药品监督管理局

                     2019年5月17日

序号

受理号

注册人名称

住所

生产地址

产品名称

批准日期

注册证号

事项名称

1

201809305827294

沈阳得康医药科技有限公司

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街

医用硅酮疤痕凝胶

2019-5-9

辽械注准20192140042

注册

2

201809299107458

沈阳得康医药科技有限公司

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街

医用硅酮疤痕凝胶贴

2019-5-9

辽械注准20192140043

注册

3

201809294055066

沈阳得康医药科技有限公司

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街

远红外乳腺贴

2019-5-9

辽械注准20192090044

注册

4

210000-210100675003-20181220134307288

大连佳惠义齿加工厂

辽宁省大连市沙河口区西南路765号-3

大连市沙河口区西南路765号-3#楼(5层)

定制式固定义齿

2019-5-14

辽械注准20192170048

延续

5

210000-210100675003-20181220142930021

大连佳惠义齿加工厂

辽宁省大连市沙河口区西南路765号-3

大连市沙河口区西南路765号-3#楼(5层)

定制式活动义齿

2019-5-14

辽械注准20192170047

延续

6

201808082511739

鑫海合星科技(大连)有限公司

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1(3、4层)

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1(3、4层)

一次性使用冲洗吸引分流管

2019-5-14

辽械注准20192060046

延续

7

201803216718668

沈阳利宇馨医疗器械有限公司

沈阳市沈北新区马刚街道中寺村

沈阳市沈北新区马刚街道中寺村

一次性使用无菌手术包

2019-5-14

辽械注准20192140045

延续

8

201805068288208

沈阳利宇馨医疗器械有限公司

沈阳市沈北新区马刚街道中寺村

沈阳市沈北新区马刚街道中寺村

一次性使用无菌手术包

2019-5-14

辽食药监械(准)字2014第2640189号

变更

  注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。

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