沈阳东软医疗系统有限公司对超导磁共振成像系统主动召回

沈阳东软医疗系统有限公司报告,由于超导磁共振成像系统部分磁体中的金属爆破膜组件存在缺陷,沈阳东软医疗系统有限公司对其生产的超导磁共振成像系统(注册或备案号:国食药监械(准)字2013第3281720号、国械注准20143282364)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.doc



                                 

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